项目推荐｜西甲硅油乳剂

Part.01

化合物介绍

中文名称

西甲硅油

英文名称

Simethicone

化学名称

α-(三甲基硅甲烷基)- ω-甲基聚[氧(二甲基亚硅烯基)]与二氧化硅复合物

结构式

分子式

(CH3)3Si[-O-Si(CH3)2]nCH3+SiO2

Part.02

口服乳剂介绍

剂型

口服乳剂

规格

40mg/ml，30ml/瓶，50ml/瓶，250ml/瓶

适应症

（1）用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用；

（2）作为腹部影像学检查的辅助用药(例如：X-线、超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

用法用量

（1）对于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适：

（2）用于影像学检查前准备：

检查前一日服用3次，每次2ml(共50滴)西甲硅油乳剂。检查当日早晨服用2ml(共50滴)西甲硅油乳剂，或遵医嘱服用。

（3）用作造影剂混悬液的添加剂：

1升造影剂内加入4-8ml西甲硅油乳剂，用于双重对比X线造影术。

上市时间

西甲硅油乳剂(Simethicone Emulsion)最早由德国柏林化学股份有限公司(Berlin-ChemieAG)研制开发，1998年12月获准进口到国内。

制剂外观

Part.03

临床优势

作用机制

（1）西甲硅油具有很低的表面张力，在泡沫液膜上迅速扩展的同时将表面活性剂分子排开，使泡沫表面的张力降低、泡沫破裂。

（2）当西甲硅油分散插入到泡沫液壁中与发泡剂一起形成混合单层液膜，但散布到很有限的程度，降低了液膜的内聚性，造成泡沫破裂。

临床优势

（1）西甲硅油乳剂为一种稳定了表面活性剂，具有消除体内气体的作用，临床用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状，如腹胀等；

（2）迄今为止，尚未观察到与服用西甲硅油乳剂相关的不良反应；

（3）该药不含有糖类成分，因此适用于糖尿病患者进行使用。

西甲硅油乳剂与二甲硅油的比较

Part.04

项目推荐理由

1、《中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南》推荐；西甲硅油乳剂无毒、无不良反应、大量服用可耐受；

2、国家医保乙类品种，适用于婴幼儿、成人、老年患者、孕妇、哺乳期妇女、糖尿病及营养疾病患者；

3、项目进展：西甲硅油乳剂，我司已经完成中试生产放大，9月份进入工艺验证阶段。