柏西（西甲硅油乳剂）说明书

【柏西药品名称】

通用名称：西甲硅油乳剂

商品名称：柏西（Espumisan）

英文名称：Simethicone Emulsion

汉语拼音：Xijiaguiyou Ruji

【柏西成份】

化学名称为：a-（三甲基硅甲烷基）-ω-甲基聚[氧（二甲基亚硅烯基）]与二氧化硅复合物。

分子式：(CH3)3Si [-O-Si (CH3)2]nCH3 SiO2

【柏西性状】

本品为乳白色均匀的乳剂，略带香蕉味。

【柏西适应症】

1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线，超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

【柏西规格】

1ml（25滴）乳剂中含40mg西甲硅油。

【柏西用法用量】

对于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适：婴儿：1ml(相当于25滴)西甲硅油混合到瓶装食物中，喂乳前或喂乳后喂服。1-6岁儿童：每日3-5次，每次1ml(相当于25滴)西甲硅油。6-14岁儿童：每日3-5次，每次1-2ml(相当于25-50滴)西甲硅油。青年人和成年人：每日3-5次，每次2ml(相当于50滴)西甲硅油。西甲硅油可在就餐时或餐后服用，如果需要，亦可睡前服用。治疗的周期取决于病程的进展。如果需要，西甲硅油亦可长期服用。手术后亦可使用。用于显像检查准备：检查前一日服用3次，每次2ml(共50滴)西甲硅油。检查当日早晨服用2ml(共50滴)西甲硅油，或遵医嘱服用。 用作造影剂混悬液的添加剂：1升造影剂内加入4-8ml西甲硅油，用于双重对比显示。注意：使用前应摇匀，将药瓶倒置，药液即可滴出。西甲硅油不含糖，因此亦适用糖尿病患者和营养障碍者。

【柏西不良反应】

迄今尚未观察到与服用西甲硅油有关的不良反应。 西甲硅油不改变反应次数。亦不影响驾驶车辆或操作仪器的能力。

【柏西禁忌】

严禁用于对西甲硅油或山梨酸及其盐类过敏的患者。

【柏西注意事项】

无。

【柏西孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕期和哺乳妇女均可服用西甲硅油乳剂。

【柏西儿童用药】

见[用法与用量]。

【柏西老年用药】

无使用限制。

【柏西药物相互作用】

目前尚未发现西甲硅油与其它药物的相互作用。

【柏西药物过量】

目前尚未发现因服用西甲硅油乳剂而中毒的报告。因为西甲硅油是完全化学和生物学惰性物质，因此不可能因过量服用而导致中毒。即使大量服用也可耐受。

【柏西药理毒理】

本品所含药理学活性成份西甲硅油为一种稳定的表面活性剂，即：聚二甲基硅氧烷。它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力，并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收，并通过肠蠕动而排出。

西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应，而且其为药理学和生理学惰性物质。

西甲硅油并不从肠道被吸收。因此其不可能产生全身毒性。大鼠的亚急性毒性实验表明西甲硅油没有毒性作用。

【柏西药代动力学】

西甲硅油乳剂口服给药后，没有被吸收，经过胃肠道转运后又以原型的形式排出。

【柏西贮藏】

25℃以下密闭，防冻保存。避免儿童误取。

【柏西包装】

棕色玻璃瓶，每瓶30ml，瓶塞即为滴管。

【柏西有效期】

36个月。开瓶后西甲硅油乳剂可保质28天，过期的西甲硅油乳剂不得使用。

【柏西执行标准】

进口药品注册标准JX20100262

【柏西进口药品注册证号】

国药准字HJ20160184

【柏西生产企业】

企业名称：Berlin-Chemie AG

生产地址：Glienicker Weg 125,D-12489 Berlin，德国，柏林