汤朝晖教授专访丨全新启动临床研究，推动胆道外科ERAS规范应用

在肝胆外科领域，加速康复外科（Enhanced recovery after surgery, ERAS）理念的应用具有减少围术期并发症、缩短住院时间、节省医疗开支等优势，已推行到越来越多的医院。然而在缩短住院时间的同时，部分患者出院后仍有腹痛、腹胀、腹泻等症状的存在，这一问题逐渐引起广大医生的关注。症状的持续存在以及重复就医带来的身体和心理的双重负担，很大程度上影响了患者的术后康复。但目前我国针对围术期腹胀症状的控制尚未形成统一共识。

为了改变这一现状，探索术后腹胀的优选解决方案，上海交通大学医学院附属新华医院汤朝晖教授牵头的专家团队拟发起一项西甲硅油治疗腹腔镜胆囊切除术后早期腹胀有效性、安全性的前瞻性、多中心的真实世界研究。研究启动在即，医脉通有幸就此研究的设计理念及研究结果对未来临床实践的意义对汤朝晖教授进行了采访，详情如下：

汤朝晖教授 上海交通大学医学院附属新华医院普外科主任医师，临床医学博士。

中国医师协会外科医师分会胆道外科医师委员会副主任委员兼秘书长、青年委员会主任委员，中华医学会外科学分会脾脏及门静脉高压症学组委员，白求恩公益基金会肝胆专业委员会主任委员，国家卫健委ERAS专家委员会、能力建设和继续教育外科学专家委员会委员，海峡两岸医药交流协会肝胆专委会副主任委员、中国抗癌协会肝癌专委会委员，美国外科医师学会会员（FACS），国际肝胆胰协会中国分会外科委员。

中华消化外科杂志、中华转移性肿瘤杂志、Hepatology中文版、上海医学杂志、中国普外基础与临床杂志、腹部外科杂志、实用肝脏病学杂志及中华肝脏外科手术学电子杂志编委及通讯编委，Gastroenterology、Cancer Let、Surgical Endoscopy、中华外科杂志、中国实用外科杂志、第二军医大学学报、浙江大学学报医学版特约审稿人。

美国芝加哥大学医学中心访问学者。

医脉通：ERAS作为21世纪现代外科前进的一个重要发展方向，广泛应用于众多领域，请汤教授介绍一下，该理念在肝胆外科的应用情况如何？

汤朝晖教授：ERAS是基于循证医学的运用与指导，在外科围手术期包括术前、术中以及术后实施的一种全新的围手术期理念，其核心内容是应用多学科合作模式减少患者在住院期间的痛苦，减少住院时间，从而提高患者满意度。

将ERAS应用于肝胆外科的围手术期中是一种全新的全局性围术期理念的更新。目前，ERAS在肝胆外科应用的可行性和有效性已被一些研究证实，但总体尚处于探索阶段。对于肝胆外科复杂的疾病种类来说，不同的疾病中有不同的做法，因此仍需要具有更高质量的临床数据来证实 ERAS在肝胆外科的实用价值。在实践过程中，我们强调不能一蹴而就，也不能一概而论。

医脉通：ERAS理念在提升医疗质量，规范管理，加速住院周转的同时，是否也存在着一些未解决的问题？

汤朝晖教授：以腹腔镜胆囊切除术(Laparoscopic cholecystectomy , LC)为例，其在急性、慢性胆囊炎等疾病的外科治疗中运用较多。但患者术后仍有一定比例的消化不良并发症发生，如腹痛、腹胀、腹泻等，这在一定程度上影响了患者病情的恢复及术后生活质量。其中，早期腹胀是LC术后常见并发症之一，但因患者的主观感受占比较大，腹胀程度轻重不一，可能被医生忽略。特别是轻度腹胀，虽然发生比例较高，但往往不能得到很好的处理。

目前我国胆道外科领域在围手术期针对术后腹胀症状没有形成一致的良好治疗手段。我认为有必要在这方面加以重视和关注，形成相应的治疗共识，以减少患者的痛苦，这也是加速患者术后康复的一个重要方面。

医脉通：目前肝胆外科在腹胀问题的处理上，常用的方案是什么？本次研究方案中涉及的西甲硅油表现如何?

汤朝晖教授：《胆囊切除术后常见并发症的诊断与治疗专家共识 (2018版 )》指出，LC术后出现的腹胀等消化不良症状为术后常见症状，推荐治疗意见是补充消化酶、促进胆汁排泄 、肠道钙离子拮抗剂等药物对症治疗。

西甲硅油是一种稳定的非离子型表面活性剂，能够降低消化道中食糜和粘液内的气泡表面张力，促使气泡破裂释放气体，释出的气体部分可被肠壁吸收，部分可随肠道蠕动而排出，因而西甲硅油具有消泡、消胀作用，且该作用属于纯物理过程，具有很高的安全性。西甲硅油在国内外广泛应用于因气体聚集腹部而引起的腹胀,腹部不适,消化不良,术后肠梗阻以及腹部影像学检查的辅助用药等。

医脉通：可否介绍一下此次研究项目的设计理念和相关的研究方法？

汤朝晖教授：本研究的设计思路是将专家共识中“二甲硅油”的作用机理加以强化，因为已有文献记载试验结果显示西甲硅油的消泡是二甲硅油的10倍以上，所以进一步利用西甲硅油的消泡作用来缓解患者术后早期腹胀。

本研究为前瞻性、多中心、真实世界研究，拟在30多个中心进行，纳入1000余例患者。目的是观察LC患者术后腹胀的发生情况以及使用西甲硅油后的缓解情况，从而验证西甲硅油缓解患者术后腹胀的有效性和安全性。

医脉通：此次研究是一项全国范围的多中心临床研究，在部署在线数据收集系统（EDC）数据系统方面您有什么心得？

汤朝晖教授：工欲善其事，必先利其器。患者信息数据的录入是否及时、完整、真实、有效对临床研究有着比较大的影响。EDC改变了传统临床研究中手工录入数据的工作模式，它能够增加数据录入的即时性、便利性、有效性和真实性，从而使整个研究的效率得到大大的提升。

医脉通：最后请您谈谈对于此次即将启动的临床研究项目有什么展望？

汤朝晖教授：期望通过本次研究广泛收集的临床数据，能够真实地了解患者术后早期腹胀的发生情况及变化，为今后探索更有效的治疗、护理措施提供临床依据。

希望本项目能够提升广大胆道领域医生对ERAS快速康复规范的认知，并将相应的研究结果应用在临床当中，造福更多患者，加速患者的术后康复！

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